FDA1 한국의 바이오 주에 대한 희망 한국의 바이오 관련 주식이 미국 FDA 승인을 쉽게 받지 못하는 이유와 미국 승인을 쉽게 주지 않는 이유에 대해 살펴보고, 이에 따라 앞으로 긍정적인 관망을 가질 수 있는 한국 주식을 안내해드리겠습니다. 한국 바이오 관련 주식이 미국 FDA 승인을 받기 어려운 이유엄격한 기준과 절차: 미국 FDA는 세계에서 가장 엄격한 규제 기관 중 하나로, 신약 및 의료 기기의 안전성과 효능을 철저히 검토합니다. 이 과정에서 요구되는 임상 시험의 규모와 질적 수준이 매우 높아, 이를 충족하기 위해서는 많은 시간과 자원이 필요합니다.임상 시험 데이터의 차이: FDA는 미국 내에서 수행된 임상 시험 데이터를 중요시합니다. 한국에서 수행된 임상 시험 데이터는 미국의 인구와 생활환경, 유전자 구성 등이 다르기 때문에 동일한 .. 2024. 6. 3. 이전 1 다음
